메가존클라우드, 한미약품 품질문서 AI로 자동 검토…QA 업무 40% 단축

4000여건 품질문서 기반 ‘Hanmi Q-Agent’ 구축

8월 28일 열린 ‘2026 AX 원스톱 바우처 지원사업 한미약품 컨소시엄 발족식’에서 관계자들이 기념촬영을 하고 있다. 앞줄 오른쪽부터 메가존클라우드 서민택 부사장, 셀렉트스타 김세엽 대표, 삼성SDS 박창홍 상무, 한미 성장지원부문 심병화 부사장, 한미 평택제조센터 전동선 이사, 업스테이지 변재경 부문대표.ⓒ메가존클라우드

메가존클라우드가 한미약품 품질문서 4000여건을 AI로 분석해 품질보증(QA)업무 자동화에 나선다.

메가존클라우드는 자사의 엔터프라이즈 AI OS인 ‘AIR Studio’를 기반으로 한미약품의 QA 업무 자동화 AI 에이전트 ‘Hanmi Q-Agent’ 구축에 나선다고 7일 밝혔다.

Hanmi Q-Agent는 방대한 품질문서의 조회·분석을 돕는 AI 에이전트로, 메가존클라우드는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 AI·클라우드·데이터를 바우처 형태로 통합 지원하는 ‘AX 원스톱 바우처 지원사업’의 일환인 이 사업의 AI 솔루션 구현을 맡아 7일 시스템 구축에 착수했다.

메가존클라우드는 한미약품이 축적한 4000여건의 품질문서를 대상으로 검색형 AI 에이전트를 구축할 예정이다. 메가존클라우드는 독자 개발한 엔터프라이즈 AI OS ‘AIR Studio’를 적용해 이들 문서를 검색·요약하고 최신 규제와 비교하는 RAG(검색증강생성) 기반 에이전트를 구현할 방침이다.

이를 통해 품질문서 항목 가운데 새롭게 추가되거나 변경된 규제에 부합하지 않는 부분을 찾아내 정정할 수 있게 함으로써 관련 업무 시간을 40% 이상 줄이는 것이 목표다.

품질문서는 의약품을 규정대로 일관되게 제조했음을 입증하기 위해 작성·관리하는 문서로, 표와 그림, 수식이 섞여 있고 한글과 영문 표기가 혼재돼 있다. 지금까지는 담당자가 방대한 문서를 직접 찾아보고 최신 규제 기준과 사내 지침을 수작업으로 일일이 검색·대조해왔다.

특히 규제와 어긋난 부분은 주로 실사 뒤에 바로잡는 방식으로 운영돼왔다. 이번 시스템 구축이 완료되면 최신 규제를 실시간으로 반영하는 예방적 품질관리가 가능해질 전망이다.

메가존클라우드는 Hanmi Q-Agent의 답변을 생성하는 엔진으로 국산 모델인 업스테이지의 ‘Solar’를 한미약품의 GMP 도메인에 맞춰 파인튜닝해 AIR Studio 기반 에이전트에 탑재한다.

GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조·품질관리 기준)는 의약품을 일정한 품질로 제조하도록 정한 국제 규범으로, 제약 품질보증 업무의 핵심이다.

서민택 메가존클라우드 부사장은 “제약 품질 분야는 단어 하나가 규제 판단을 좌우할 만큼 정확성과 추적성이 엄격하게 요구되기 때문에 AI 적용이 가장 까다로운 영역”이라며, “메가존클라우드는 하나투어 AI 채팅 상담 등 다양한 산업의 생성형 AI 구축으로 AIR Studio와 파인튜닝 역량을 검증해온 만큼 이번 사업을 통해 규제 산업에서의 도메인 AI 확산을 이끌어나갈 것"이라고 말했다.

Hanmi Q-Agent 구축 사업은 한미약품이 총괄을 맡고 메가존클라우드는 AI 솔루션 구현과 파인튜닝을, 삼성SDS는 AX 인프라를, 셀렉트스타는 데이터 가공과 제3자 검증을 담당한다.

한편 메가존클라우드는 희림종합건축사사무소와 함께 지난 4월 22일 ‘건축 법규 검토 AI 에이전트 시스템’의 실증사업(PoC)을 완료했다. 양사는 해당 시스템을 통해 기존 3~5일가량 걸리던 건축 법규 검토 업무를 30분 이내로 단축했다고 밝혔다.