셀트리온, 인천 송도캠퍼스 생산량 '15%' 늘린다

25만리터 송도캠퍼스, 유럽 GMP 갱신 완료

신규 DP 공장 등 '자체 생산물량' 확대 예정

셀트리온 본사 ⓒ셀트리온

셀트리온이 올해 인천 송도캠퍼스 전체 생산량을 지난해보다 약 15% 확대한다. 유럽 등 서구권을 중심으로 늘어나고 있는 의약품 수요에 적극 대응하기 위해서다. 여기에 생산 효율성도 높여 수익성 제고에 고삐를 당길 예정이다.

22일 업계에 따르면 셀트리온은 송도캠퍼스 원료의약품(DS) 1~3공장과 완제의약품(DP) 생산 시설에 대해 유럽의약품청(EMA) 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다. 인증을 마칠 생산 시설 총 규모는 25만 리터다.

이번 계기로 송도캠퍼스 전체 생산량도 전년 대비 약 15% 증가할 것으로 예상된다. 2024년 말 상업 생산에 돌입한 3공장의 생산 안정화가 빠르게 진행된 결과물이다. 올해 셀트리온은 3공장에서 전년 대비 약 142% 증가한 총 128배치를 생산할 계획이다.

셀트리온은 자체 생산 물량을 늘려 위탁생산(CMO) 의존도를 낮출 예정이다. 생산 일정의 유연성과 품질관리 효율을 높이기 위해서다. 이를 위해 새로 마련한 DP 공장은 현재 설치적격성평가(IQ)와 운전적격성평가(OQ)를 진행 중이다. 향후 관련 평가와 절차를 거쳐 상업생산에 돌입할 예정이다.

해외 공장을 통해 지정학적·통상 리스크에 대한 대응력도 높인다. 6만6000리터 규모의 미국 뉴저지주 브랜치버그 생산시설도 순조롭게 가동 중이다. 브랜치버그 공장에서는 현재 미국 일라이 릴리의 CMO 물량이 만들어지고 있다. 자사 제품 생산을 위한 기술이전도 진행 중이다.

셀트리온은 송도 생산시설과 미국 생산거점을 연계해 글로벌 수요 변화에 유연하게 대응할 수 있는 생산체계를 구축할 방침이다.

셀트리온 관계자는 “송도캠퍼스의 EU-GMP 갱신은 글로벌 시장에 제품을 안정적으로 공급하기 위한 품질 경쟁력과 생산 기반을 다시 한번 확인한 결과”라며 “확대된 생산 기반이 제품 판매 증가와 수익성 개선으로 연결될 수 있도록 생산 효율을 높여 역대 최대 실적 달성을 이뤄내겠다”고 말했다.