전경련, 바이오혁신포럼 발족…5조원대 민·관펀드 조성 제안

국내 바이오헬스 기업으로 구성...코로나 백신 등 신약 개발 지원

신흥시장 선점 위한 ‘글로벌 통합지원센터’와 거버넌스 통합 필요

미국 FDA 신약 승인 현황 및 글로벌 의약품 시장 성장률.ⓒ전국경제인연합회

국내 바이오헬스 관련 기업들로 구성된 바이오 조직이 발족됐다. 바이오헬스 산업 연구개발(R&D) 및 수출 활성화를 위한 지원정책 발굴과 미래 전략 공동 수립에 역할을 한다는 계획이다.

전국경제인연합회는 8일 오후 서울 여의도 전경련회관 컨퍼런스센터에서 국내 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 향상을 지원하기 위한 ‘전경련 바이오 혁신포럼’을 발족하고 5조원대 규모의 민·관 합동 펀드 조성을 제안했다.

포럼은 제약업 등 국내 바이오헬스 산업 관련 기업·유관기관 임원으로 구성된 20여명의 운영위원이 주축이 됐다. 이날 포럼 발족과 함께 개최된 바이오 혁신포럼 제 1차 회의에서 김영주 종근당 대표이사 사장이 위원장으로 위촉됐다.

이날 회의에서 참석자들은 바이오헬스 산업 R&D 및 수출 활성화를 위한 지원정책 발굴과 미래 전략 공동 수립에 주력하기로 뜻을 모았다.

김영주 위원장은 이날 행사 인사말을 통해 글로벌 혁신신약 창출 지원을 위한 5조원 이상의 민·관 합동 메가펀드 조성을 제언했다. 혁신신약 창출을 위한 투자 규모의 대형화가 필요하며 정부와 기업이 함께 신약후보물질 개발과 후기임상 및 상용화에 이르는 전 주기적 지원 전략을 수립해야 한다고 강조했다.

전경련에 따르면 국내에서는 ‘블록버스터(연간 1조 원 이상 매출 신약)’와 ‘퍼스트 인 클래스(세계 최초 승인 신약)’ 등 막대한 부가가치가 기대되는 혁신신약 개발 성과가 거의 없는 실정이다.

반면 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 53개 신약 중 퍼스트 인 클래스는 21개(39.6%)에 달하며 지난 4년간 승인 건수가 지속 증가하는 추세다.

하지만 막대한 후기임상 비용을 국내 단일 기업이 감당하기에는 어려운 게 현실이다. 지난해 개별 재무제표 기준 국내 1위 제약기업의 연간 매출이 1조6000억원 규모인데 글로벌 임상 3상(수백~수천 명 환자를 대상으로 한 신약의 안전성 및 효능 최종 평가 단계) 비용이 많게는 1조원까지 드는 것으로 알려져 있다.

낮은 성공률과 개발 기간 장기화도 극복해야 할 과제다. 미국바이오협회에 따르면 지난 2011년부터 2020년까지 의약품 후보물질에 대한 임상 1상(시험약을 최초로 사람에게 투여해 안전성 평가)부터 품목허가 승인까지의 성공률은 7.9%에 불과하며 평균 10.5년이 소요됐다.

이에 고위험 산업으로써 바이오헬스 분야에 대한 대규모 투자 지원과 기업 R&D 촉진 환경 조성이 중요하다는 것이 포럼측의 설명이다.

또 김 위원장은 신흥국을 중심으로 시장 정보를 실시간으로 수집하고 모니터링 하는 ‘글로벌 바이오헬스 통합지원센터’의 마련이 필요하다고 주장했다.

국가별로 바이오헬스 산업에 대한 인허가 규정·규제·유통·수요 등 현지 시장의 특성이 상이하고 신흥국에 대한 정보와 네트워크가 부족해 어려움이 있다고 지적했다.

이를 극복하기 위해 보건복지부·식품의약품안전처·외교부 등 정부 부처와 유관기관(협회)의 국내외 네트워크 및 축적된 시장 정보를 통합해 신속하고 접근성 높은 원스톱 통합지원센터를 구축할 필요가 있다고 설명했다.

특히 의약품 신흥시장(파머징 마켓)은 전통 선진 의약품 시장보다 높은 성장률을 나타내 업계에 도전 기회로 인식되고 있다는 점은 시사하는 바가 크다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 글로벌 의약품 시장 규모는 지난해 기준 1조2652억 달러(약 1374조원·2020년 평균환율 적용)로 지난 2016년부터 2020년까지 연평균 증가율(CAGR)은 4.6%였다.

같은 기간 중국·브라질·러시아·인도 등 신흥국 시장은 7.4% 성장해 미국·유럽연합(EU)·일본 등 선진국 시장 성장률(3.8%)을 상회했으며 2021년부터 2025년까지 신흥시장 성장률은 연평균 7~10%에 이르러 선진시장(1.5~4.5%) 대비 성장세가 두드러질 것으로 전망한 바 있다.

원료·완제의약품 국내 자급도 및 원료의약품 수입 상위 3개국 비중.ⓒ전국경제인연합회

이날 포럼에서는 국내 자급도가 낮은 원료의약품을 중심으로 글로벌 공급망 다변화를 모색해야 하고 궁극적으로 국산화 확대를 위한 지원이 필요하다는 의견도 제기됐다.

지난 2019년 기준 원료의약품의 국내 자급도는 16.2%에 그친 반면 중국은 수입 1위 국가로 국내 319개 업체가 7억9696달러(약 9217억원)를 수입해 전체 원료의약품 수입의 36.7%를 차지했다.

이에 주요국들은 무역 갈등과 글로벌 공급망 불안을 경험하면서 해외 의존도를 낮추기 위해 전략 품목의 공급망 다변화와 자국 생산 확대를 추진하고 있다. 전경련은 국민의 건강과 생명에 직결되는 의약품의 자급도를 올리기 위한 정책 지원이 중요하며 보건안보 측면에서도 국산화 확대가 필수적이라고 덧붙였다.

이외에 과학기술정보통신부·보건복지부·산업통상자원부 등 관련 업무의 부처별 분산으로 인한 중복·비효율 문제를 해소하고 바이오헬스 혁신을 뒷받침할 전문가를 양성해야 한다는 제언도 나왔다.

바이오헬스 산업은 연구·개발·공정·생산·허가 등 R&D 및 제품화까지 단계별 연계성과 신속한 의사결정이 중요하지만 과학기술부·보건복지부·산업통상자원부 등 다부처로 분산된 거버넌스로 인해 중복과 비효율이 발생한다는 설명이다. 이에 중장기 산업 전략을 수립하고 각 부처의 정책을 조율할 수 있는 대통령 직속 통합 거버넌스와 범정부 연계 지원 시스템의 구축이 필요하다는 주장이다.

전문가 양성을 위해서는 인공지능(AI)·로봇·첨단장비 등 4차산업 혁명 핵심 기술 분야 융합인재의 수요 확대에 대응하고 기초의학 연구의사 확충과 정부 부처 심사인력의 전문성 제고를 위해 국가 차원으로 전략을 수립해야 한다고 포럼 참석자들은 의견을 모았다.

유환익 전경련 기업정책실장은 "2017년부터 2027년까지 10년간 의약품 제조업 분야 고용이 1만8000명이 늘어날 것으로 전망되는 등 일자리 창출 산업으로도 바이오헬스의 육성 지원이 중요하다"고 강조했다.