국표원-식품의약품안전평가원, '바이오헬스 표준화·활용 확산 심포지엄' 공동 개최

오가노이드 국제표준 선점 추진

오가노이드 제박 과정과 활용 분야.ⓒ국가기술표준원

동물대체시험법의 핵심기술로 주목받으며 연간 22% 이상의 성장세를 보이는 오가노이드의 국제표준 선점을 위해 국가기술표준원과 식품의약품안전평가원이 손을 잡았다.

국표원과 평가원은 24일 충북 오송 소재 C&V센터에서 '바이오헬스 표준화·활용 확산 심포지엄'을 공동 개최했다.

오가노이드는 줄기세포를 3차원으로 배양·재조합해 만든 인체장기 유사체로 독성평가, 질병모델, 재생의료 등에 활용되고 장기의 구조적·기능적 특성을 재현하며 크기는 100㎛～1㎜로서 '미니 장기'로 불린다.

최근 동물실험에 대한 윤리적 이슈 및 종간 생물학적 차이로 인한 안전성의 한계로 동물대체시험법의 개발 및 제도화가 확대되며 오가노이드 시장도 급성장하고 있다. 하지만 관련 국제표준이 없어 제조기술과 품질에 대한 신뢰성 확보와 비교가 곤란했다.

이에 국표원과 평가원이 각각 국제표준화기구(ISO), 경제협력개발기구(OECD)에 선도적으로 표준을 제안해 국제표준화를 추진하고 있다. 앞으로 연구개발(R&D)과 연계한 표준화에 대해 지속 협력할 계획이다.

이날 심포지엄에서는 ▲오가노이드의 기술과 활용 ▲OECD·ISO 국제표준화 추진 동향 ▲한국이 주도하는 국제표준화 사례(간, 장, 폐 등) 등을 발표하며 오가노이드 표준 제정의 필요성을 공감하고 활성화 방안을 논의했다.

진종욱 국표원 원장은 "이번 ISO에 제안된 표준은 국내 유수한 연구진의 노력과 다년간 지원된 산업부, 과기정통부, 식약처 등 정부 연구개발(R&D)의 결과물"이라며 "앞으로도 적극적인 부처 협업으로 국제표준화를 통해 세계시장 선점과 바이오산업의 경쟁력을 제고하는 데 노력하겠다"고 밝혔다.